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西達本胺(Chidamide)

西達本胺(Chidamide)(商品名:愛譜沙? / Epidaza?)

西達本胺(Chidamide;商品名:愛譜沙®/Epidaza®)是公司首個已上市產品,國家“863”及“重大新藥創制”專項成果,國家1.1類新藥。西達本胺是公司獨家發現且具有全球專利保護的新分子實體藥物,是我國首個獲批上市的原創化學新藥,也是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,屬于機制新穎的表觀遺傳調控劑類藥物。

西達本胺為苯酰胺類組蛋白去乙酰化酶(Histone Deacetylase,HDAC)亞型選擇性抑制劑,主要針對第I類HDAC中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型,具有對腫瘤異常表觀遺傳功能的調控作用。西達本胺通過抑制相關HDAC亞型以增加染色質組蛋白的乙酰化水平來引發染色質重塑,由此產生針對多條信號傳遞通路基因表達的改變(即表觀遺傳改變),進而抑制腫瘤細胞周期、誘導腫瘤細胞凋亡,同時對機體細胞免疫具有整體調節活性,誘導和增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用。西達本胺還通過表觀遺傳調控機制,具有誘導腫瘤干細胞分化、逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化(EMT)等功能,進而在恢復耐藥腫瘤細胞對藥物的敏感性和抑制腫瘤轉移、復發等方面發揮潛在作用。


2014年12月,西達本胺獲CFDA批準用于外周T細胞淋巴瘤治療,填補了我國該治療領域空白。


2017年7月被納入國家醫保,惠及更多患者。


2019年11月,西達本胺獲NMPA批準聯合芳香化酶抑制劑用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性、絕經后、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。首次確證HDAC抑制劑聯合其他靶向藥物可有效改善腫瘤耐藥,成為全球首個以實體腫瘤為適應癥獲批的表觀遺傳調控機制類藥物。


2020年10月,西達本胺在日本遞交首個適應癥(成人T細胞白血病)新藥上市申請并獲受理。


同時,西達本胺單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、實體瘤及HIV的臨床研究正在美國、日本、中國及中國臺灣等國家和地區同步開展。


圖 西達本胺(愛譜沙)抗腫瘤分子作用機制

詳細信息,敬請登錄愛譜沙產品網站(鏈接)


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